通过美国熟人求购辉瑞新冠药-Paxlovid是否合法？

由于中国境内新冠感染者数量激增,得知网络数据显示Paxlovid能够将高危患者的住院和死亡风险降低约88％。因此,很多人想方设法从网络, 或通过美国的熟人求购辉瑞的Paxlovid, 该药也因此被炒到了上万元的天价。作为美国律师,我们有必要帮助您了解美国处方药的相关法律。

   首先, 据美国卫生和公共服务部(U.S. Department of Health and Human Services)规定,Paxlovid仅对有医生处方的患者提供。基于此,以加州的法律为例: 如果需要开处方药，患者必须到医院就诊或通过家庭医生、或通过有处方权的护士,他们会根据患者的真实情况对症开药，药量也会控制在个人使用范围之内; 如患者做虚假陈述,或者替亲人请求医生开处方药而违反上述规定,则属欺诈违法行为。

   再者,即使有之前未服用完剩余的处方药,私自送给或转寄给任何人服用,也属不当的违法行为。

   第三, 如需携带处方药出境,必须同时携带医生开具的处方; 如果是拿给其他人吃,属于非法持有、非法运输, 如果收取费用,就演变成非法倒卖,属于违法联邦法重罪。

   第四, 在美国所有处方药一定要遵医嘱正确服用。

适用法律包括,但不限,如下：

“Distribution of the authorized PAXLOVID will be controlled by the United States (U.S.) Government for use consistent with the terms and conditions of [the Emergency Use Authorization]…and PAXLOVID MAY ONLY BE USED BY HEALTHCARE PROVIDERS to treat…COVID-19 in adults and pediatric patients.”

“PAXLOVID 的分发应按美国政府授权及监管执行，并应遵照[紧急使用授权书]的条款和条件…并且 PAXLOVID 只能由医疗保健提供者用于治疗成人和儿科COVID-19患者时使用。

U.S. Food & Drug Administration Emergency Use Authorization

美国食品及药物管理局紧急使用授权令

A drug intended for use by man which…is limited…to use under the professional supervision of a practitioner licensed by law to administer such drug, shall be dispensed only upon a written or oral prescription of a practitioner licensed by law to administer such drug.

供人使用的药物…仅可在经法律许可管理此类药物的执业医师的专业监督下使用，并只能根据经法律许可执业医师的书面或口头处方配药。See. 21 U.S.C.S. § 353. 参：联邦食品、药品和化妆品法案。

“No person shall make a false statement in any prescription, order, report, or record, required by this division.”

“任何人均不得在本法条要求的任何处方、命令、报告或记录中作出虚假陈述。

Cal. Health & Safety Code § 11173(b) 加州健康安全法 11173条

“[A]ny person…who…prescribes for any…physical…condition of any person, without having at the time of so doing a valid, unrevoked, or unsuspended certificate…or without being authorized to perform the act pursuant to a certificate…is guilty of a public offense, punishable by a fine [and] by imprisonment.”

“任何人...为任何人的任何...身体...情况配药，若此人配药时没有有效，未撤销或未暂停的执业资质...或未被授权根据获得的证书执行该配药行为，属于公共犯罪，并可对其处以罚款 [和] 监禁.”

一个真实案例：2022年12月中旬一位朋友带85岁的长者到北京的“和某家医院“就诊, 该长者CT确诊为肺炎, 医院当时有Paxlovid, 但医生并没有开此药物, 原因是抗原阴性（转阴后依然发烧）,且发烧超过一周。医生针对性地开了4天抗生素,服用后,即恢复健康。当时医院的该药品售价是2000多人民币。即便是国内的涉外私立医院,对Paxlovid也有非常严格服用要求,更别说非本人就诊,医生绝不会随意开药。

辉瑞中国官网上公布的信息：“PAXLOVID™为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎（COVID-19）患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息。”

在此,特别提醒大家越是在关键的时刻越要冷静，特别是在美国的华人朋友，爱家人的同时更要遵守当地的法律,让家人及时就诊、遵照医嘱、对症治疗才是最佳举措。